Инактивированную вакцину создали на основе штамма вируса, выделенного у заболевших в Казахстане
В Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) провели доклинические исследования казахстанской вакцины QazCovid-in®️ против COVID-19, передает Azattyq Rýhy со ссылкой на пресс-службу НЦЭЛС.
На базе лаборатории фармакологических испытаний территориального филиала Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Алматы завершены доклинические исследования казахстанской инактивированной вакцины против COVID-19 (QazCovid-in®️).
Вакцина была тщательно проверена на безопасность и токсическое воздействие на организм животных при введении больших доз. Кроме того, в рамках этого исследования установлено отсутствие аллергической реакции и раздражающего действия в месте введения.
Производство вакцины от COVID-19 в Казахстане начнется не раньше, чем через год – Минздрав
Помимо общих методов исследования уровень безопасности вакцины был подтвержден гематологическими и биохимическими показателями крови. Также дана оценка влияния вакцины на работу внутренних органов животных.
Результаты доклинического этапа исследования показали, что отечественная вакцина против COVID-19 не является токсичной и может быть применена на людях-добровольцах в дальнейших клинических испытаниях.
Как долго сохраняется иммунитет к COVID-19 и можно ли им заразиться повторно?
«Для полной оценки безопасности и эффективности новой вакцины необходимы дальнейшие широкомасштабные клинические исследования, чтобы она могла применяться для вакцинирования казахстанцев. Только после проведения всех этапов исследования можно будет говорить о полной безопасности вакцины», – рассказала кандидат биологических наук, доцент, заведующая алматинской лабораторией фармакологических испытаний НЦЭЛС Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения РК Валентина Шнаукшта.
Вакцинация опасна и неэффективна? Вирусолог развеяла мифы об антивирусных препаратах
Как отмечается, все эксперименты были поставлены в собственном виварии НЦЭЛС на разных видах экспериментальных животных. Лаборатория фармакологических исследований имеет статус международной аккредитации Словацкой национальной аккредитационной службы (SNAS) на соответствие GLP OECD и является единственной лабораторией в Казахстане по проведению исследований биоэквивалентности.
Напомним, ранее Всемирная организация здравоохранения зарегистрировала разработку казахстанских ученых и включила ее в перечень вакцин-кандидатов против COVID-19, которым разрешены доклинические исследования.
Инактивированную вакцину разработали сотрудники Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Комитета науки Министерства образования и науки РК. По данным ведомства, ее создали на основе штамма вируса, выделенного у заболевших на территории Казахстана.