Новая казахстанская вакцина от КВИ включена в список кандидатов ВОЗ

Казахстанскую вакцину от коронавируса включили в список кандидатов Всемирной организации здравоохранения. Об этом сообщил директор Международного центра вакцинологии при Казахском национальном аграрном университете Кайсар Табынов, передает Azattyq Rýhy.

«Наша субъединичная SARS-CoV-2 (COVID-19) вакцина на основе наноэмульсионного масляного адъюванта была включена в список вакцинных кандидатов Всемирной организации здравоохранения от 9 сентября 2020 года. Эта вакцина является совместной разработкой Международного центра вакцинологии КазНАУ МСХ РК и Национального научного центра особо опасных инфекций им. М. Айкимбаева МЗ РК (ННЦООИ) и сейчас проходит доклинические исследования», – написал Кайсар Табынов в Facebook.

Напомним, 23 марта 2020 года был получен патологический материал от первых пациентов с COVID-19, спустя неделю учеными Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности (НИИПББ) выделен вирус SARS-CoV-2. 

9 мая была завершена работа по разработке кандидатной инактивированной вакцины против COVID-19, протокол ее разработки направлен в ВОЗ.

15 мая после предварительной проверки ВОЗ включила ее в список кандидатных вакцин, допущенных до доклинических испытаний, и разместила на своем сайте информацию о вакцине и разработчике.

15 мая начаты доклинические испытания кандидатной вакцины на лабораторных животных: линейных мышах, сирийских хомячках, крысах, морских свинках, хорьках и кроликах. Доклинические испытания продемонстировали, что по всем параметрам, регламентированным ВОЗ, а именно токсичности, пирогенности, аллергенности, иммуногенности, вакцина соответствует требованиям ВОЗ и государственной фармакопее Республики Казахстан.

12 июня в Жамбылской области премьер-министр РК Аскар Мамин дал старт строительству биофармацевтического завода по производству вакцин. Завод будет выпускать иммунобиологические лекарственные препараты по международному стандарту надлежащей производственной практики (GMP), в том числе вакцину против коронавирусной инфекции.

Казахстанская вакцина против коронавируса успешно проходит испытания

6 июля вакцина передана в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения (НЦЭЛСМИ МЗ) РК, который подтвердил воспроизводимость результатов доклинических испытаний вакцины, полученных ранее НИИПББ.

10 июля НИИПББ приступил к испытанию вакцины на приматах (макаках-резус), титр антител – IgM, IgG, уже на седьмой день составил 3,5 log (высокий показатель).

Согласно требованиям ВОЗ, 13 августа 2020 года планируется определение окончательного титра антител у макак-резус, который должен составлять не менее 7 log, что является показателем высокой иммуногенности.

26 июля пять разработчиков вакцины добровольно испытали на себе вакцину для обеспечения собственной безопасности при работе с живым вирусом. По прошествии трех суток самочувствие добровольцев хорошее, повышения температуры и аллергии нет. 

Первую вакцинацию от COVID-19 провели в Казахстане

Председатель правления АО «Фонд национального благосостояния «Самрук-Қазына» Ахметжан Есимов рассказал Президенту Казахстана Касым-Жомарту Токаеву о планах по созданию производства вакцины от коронавируса совместно с Россией. 

Как сообщалось ранее, доклинические испытания должны быть завершены 20 августа. Однако уже 19 августа стало известно о том, что на базе лаборатории фармакологических испытаний территориального филиала НЦЭЛСМИ Алматы завершены доклинические исследования казахстанской инактивированной вакцины против COVID-19 (QazCovid-in®️).

Казахстанская вакцина от коронавируса вошла в топ-200 экспериментальных вакцин

29 августа стало известно о том, что ВОЗ допустила казахстанскую вакцину от COVID-19 к клиническим испытаниям.

После получения разрешения Министерства здравоохранения РК с сентября 2020 года ожидается начало клинических испытаний на базе клиники Алматы на 44 добровольцах, не имеющих антител на COVID-19 (I фаза).

В середине октября 2020 года планируется выход на II фазу клинических испытаний на 200 добровольцах, отвечающих требованиям ВОЗ. II фаза клинических испытаний должна быть завершена в декабре 2020 года.

Назальный спрей от коронавируса. Что известно о разрабатываемой в Казахстане вакцине?

Принимая во внимание опыт многих стран (Китай, США, Россия) и необходимость обеспечения населения вакциной, предусматривается сокращение количества фаз клинических испытаний с IV до II. Указанное не противоречит требованиям ВОЗ.

В cлучае подтверждения ВОЗ результатов клинических испытаний кандидатной вакцины Казахстан будет готов осуществлять производство вакцины на базе строящегося завода по производству иммунобиологических препаратов при НИИПББ. Проектная мощность завода – до 60 миллионов доз в год, завершение строительства – декабрь 2020 года.